{"id":11638,"date":"2018-01-28T12:27:01","date_gmt":"2018-01-28T10:27:01","guid":{"rendered":"http:\/\/www.aldiplomasy.com\/en\/?p=11638"},"modified":"2018-01-28T12:27:01","modified_gmt":"2018-01-28T10:27:01","slug":"lorganisation-mondiale-de-la-sante-decerne-la-pre-qualification-a-rotavac-le-vaccin-contre-le-rotavirus-par-bharat-biotech","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.aldiplomasy.com\/en\/?p=11638","title":{"rendered":"L’Organisation mondiale de la Sant\u00e9 d\u00e9cerne la pr\u00e9-qualification \u00e0 ROTAVAC\u00ae, le vaccin contre le Rotavirus par Bharat Biotech"},"content":{"rendered":"

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NEW DELHI -Dimanche 28 Janvier 2018 [ AETOS Wire ]<\/a><\/em><\/p>\n

(BUSINESS WIRE<\/a>)- Bharat Biotech a annonc\u00e9 aujourd’hui que l’Organisation mondiale de la Sant\u00e9 (l’OMS Gen\u00e8ve) a d\u00e9cern\u00e9 la pr\u00e9-qualification \u00e0 ROTAVAC\u00ae, le premier vaccin contre le Rotavirus pour le monde en d\u00e9veloppement.<\/p>\n

La pr\u00e9-qualification de l’OMS est n\u00e9cessaire pour les agences des Nations Unies et pour Gavi, l’Alliance du Vaccin, afin de pouvoir acheter le vaccin en partenariat avec les pays en d\u00e9veloppement, et aidera \u00e0 acc\u00e9l\u00e9rer la disponibilit\u00e9 du ROTAVAC\u00ae dans les pays en d\u00e9veloppement les plus touch\u00e9s par la maladie. L’Inde a introduit ROTAVAC\u00ae dans son programme national d’immunisation en 2016, avec environ 35 millions de doses d\u00e9livr\u00e9es \u00e0 ce jour.<\/p>\n

Le Rotavirus est la principale cause de diarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re chez les enfants de moins de cinq ans dans le monde, provoquant environ 215 000 morts et 2 millions d’hospitalisations. Les vaccinations constituent une part importante des efforts de sant\u00e9 publique mondiale pour atteindre les objectifs de D\u00e9veloppement Durable lanc\u00e9s par le Programme des Nations unies pour le d\u00e9veloppement (PNUD).<\/p>\n

“Nous avons l’honneur et sommes ravis d’introduire le premier vaccin contre le Rotavirus dans le monde en d\u00e9veloppement et en Inde, et d’obtenir la pr\u00e9-qualification par l’OMS. Nous sommes fiers de d\u00e9dier ce vaccin fabriqu\u00e9 et innov\u00e9 en Inde au monde entier. L’impact r\u00e9el des vaccins peut \u00eatre aper\u00e7u, lorsque les vaccinations sont effectu\u00e9es chez les populations touch\u00e9es par le virus. Le gouvernement de l’Inde a donn\u00e9 un grand coup de pouce, en rendant ROTAVAC\u00ae disponible \u00e0 des millions de personnes en Inde”, a d\u00e9clar\u00e9 Dr Krishna Ella, pr\u00e9sident et directeur g\u00e9n\u00e9ral de Bharat Biotech.<\/p>\n

“Le bilan des vaccins de sauvetage \u00e0 Bharat Biotech t\u00e9moigne l’engagement continu de la soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 fabriquer des vaccins abordables pour le monde en d\u00e9veloppement. ROTAVAC\u00ae a \u00e9t\u00e9 fourni aux pays \u00e0 faibles revenus pour 1 dollar par dose, avec la possibilit\u00e9 de r\u00e9duire les prix d’environ 30%, sur la base de l’achat d’environ 100 millions de doses \u00e0 ces pays”, a ajout\u00e9 Dr Krishna Ella.<\/p>\n

ROTAVAC\u00ae a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 \u00e0 la suite d’un mod\u00e8le collaboratif de la science d’\u00e9quipe entre plusieurs pays et partenaires depuis plus de deux d\u00e9cennies. Ce vaste partenariat d’innovation sociale entre les secteurs public et priv\u00e9 comprenait le D\u00e9partement de Biotechnologie du gouvernement indien, le Conseil indien de la Recherche M\u00e9dicale, l’Institut indien des Sciences, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Translational Health Sciences and Technology Institute (THSTI), Society for Applied Studies (SAS), Christian Medical College (CMC) Vellore, King Edwards Memorial Hospital (KEM) Pune, l’Ecole de M\u00e9decine de l’Universit\u00e9 Stanford, les Instituts Nationaux am\u00e9ricains de la Sant\u00e9, les Centres am\u00e9ricains pour le contr\u00f4le et la pr\u00e9vention des maladies, l’Universit\u00e9 Johns Hopkins et le D\u00e9partement de Pathologie. Le partenariat ROTAVAC\u00ae a donn\u00e9 lieu \u00e0 plus de 15 publications internationales, y compris la publication de la troisi\u00e8me phase essentielle dans le Lancet en 2014.<\/p>\n

Dr Roger I. Glass, directeur du Fogarty International Center aux Instituts Nationaux am\u00e9ricains de la Sant\u00e9,<\/em><\/strong> qui a aid\u00e9 \u00e0 guider le processus, a d\u00e9clar\u00e9 : “Le nouveau partenariat de la science d’\u00e9quipe, qui a d\u00e9velopp\u00e9 ce vaccin, sert de mod\u00e8le utile \u00e0 suivre aux autres. Le r\u00e9sultat est un vaccin efficace, mais \u00e9conomique, qui a le potentiel de sauver des milliers de vies d’enfants en Afrique et ailleurs”. Selon lui, le Rotavirus est responsable d’environ 36% d’hospitalisations pour la diarrh\u00e9e infantile dans le monde, et d’environ 200 000 morts dans les pays \u00e0 faibles revenus et \u00e0 revenus interm\u00e9diaires.<\/em><\/p>\n

La pr\u00e9-qualification de ROTAVAC\u00ae par l’OMS est le r\u00e9sultat d’un processus r\u00e9glementaire rigoureux. ROTAVAC\u00ae est en cours de d\u00e9veloppement depuis l’an 2000, sollicitant des investissements d’environ 200 millions de dollars pour le d\u00e9veloppement des produits et une infrastructure de fabrication d\u00e9di\u00e9e. L’installation de Genome Valley a une capacit\u00e9 de fabrication install\u00e9e pouvant atteindre 200 millions de doses par an, et s’av\u00e8re un mod\u00e8le \u00e9volutif pr\u00eat \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 la demande mondiale.<\/p>\n

\u00ab Le leadership de l’Inde dans le d\u00e9veloppement et l’introduction de son propre vaccin contre le Rotavirus est louable, et souligne son engagement national \u00e0 am\u00e9liorer la sant\u00e9 de ses enfants \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Duncan Steele, directeur adjoint de l’\u00e9quipe sp\u00e9cialis\u00e9e en maladies ent\u00e9riques et diarrh\u00e9iques \u00e0 la Fondation Bill & Melinda Gates. “L’av\u00e8nement d’un vaccin contre le Rotavirus, fabriqu\u00e9 localement et pr\u00e9-qualifi\u00e9 par l’OMS, promet de prot\u00e9ger les enfants en Inde, en Afrique, dans les Am\u00e9riques et dans le reste de l’Asie contre cette maladie d\u00e9bilitante”.<\/em><\/p>\n

Bharat Biotech a r\u00e9ussi \u00e0 r\u00e9duire le volume de la dose du vaccin ROTAVAC\u00ae, \u00e0 0,5 ml par dose, et il est pr\u00e9sent\u00e9 sous forme pr\u00eate \u00e0 l’emploi, ne n\u00e9cessitant aucune autre reconstitution, similaire aux vaccins oraux contre la poliomy\u00e9lite. Le profil du produit ROTAVAC\u00ae a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u de mani\u00e8re optimale pour le monde en d\u00e9veloppement afin de faciliter l’administration de la dose, r\u00e9duire les besoins de formation, et \u00e0 travers la plus faible empreinte de cha\u00eene de froid pour un vaccin oral contre le Rotavirus dans le monde. L’empreinte de la cha\u00eene du froid a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duite \u00e0 environ 3 cm3<\/sup> par dose, ce qui a permis de r\u00e9aliser des \u00e9conomies significatives au niveau des co\u00fbts de stockage et de distribution de la cha\u00eene du froid. Le volume de la dose de 0,5 ml r\u00e9duit \u00e9galement la quantit\u00e9 de crachats par les nourrissons lorsque le vaccin est administr\u00e9.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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